KØBENHAVN, Danmark, og STOCKHOLM, Sverige – 12. marts 2007. Biotekvirksomheden Symphogen A/S meddeler, at selskabet i samarbejde med svenske Biovitrum for første gang nogensinde indleder kliniske undersøgelser af rekombinante polyklonale antistoffer i mennesker. Rekombinante polyklonale antistoffer er en ny type lægemidler, der efterligner vores immunsystems naturlige måde at bekæmpe sygdomme på. Symphogens mest fremskredne produkt, Sym001, der består af 25 forskellige antistoffer, vil blive anvendt til behandling af den sjældne blødningssygdom ITP og til forebyggelse af spædbarnssygdommen HDN. Symphogen og Biovitrum indgik sidste år en samarbejdsaftale om udvikling og markedsføring af Sym001.

“Sym001 er det første rekombinante polyklonale antistofbaserede lægemiddel, som testes i mennesker. Undersøgelsen, der nu er godkendt af den amerikanske sundhedsmyndighed FDA, er en afgørende milepæl for Symphogen og et vigtigt første resultat af vort samarbejde med Biovitrum”, siger Kirsten Drejer, administrerende direktør i Symphogen A/S. ”Påbegyndelsen af de kliniske studier er en blåstempling af vores teknologiplatform til produktion af en ny type lægemidler med et stort forretningspotentiale.”

Mats Pettersson, administrerende direktør i Biovitrum, supplerer: ”Udviklingen af Sym001 er i tråd med vores strategi om at udvikle lægemidler mod sygdomme, som rammer mindre befolkningsgrupper, i dette tilfælde sjældne blodsygdomme. Samarbejdet med Symphogen er af stor strategisk betydning for Biovitrum, hvor vi kan bidrage med vores mangeårige erfaring indenfor udvikling og produktion af proteinbaserede lægemidler. Symphogens strategi om at erstatte traditionelt plasma-oprensede immunglobuliner med rekombinante polyklonale antistoffer har gennem dette første produkt vist sig at åbne op for et forretningsmæssigt meget interessant marked”.

Billede: Symphogens polyklonale antistofbaserede lægemiddel, Sym001

Om markedet
Konventionelle immunglobuliner er polyklonale antistoffer oprenset fra blod. Disse produkter indebærer en teoretisk risiko for overførsel af sygdomme fra donorerne, ligesom leveringssikkerheden er betinget af tilgængelige donorer. Symphogens rekombinante polyklonale antistoffer tilbyder en løsning på begge problemstillinger. Symphogens produkt fremstilles ved hjælp af molekylærbiologiske metoder, eliminerer smitterisiko og kan produceres i ubegrænsede mængder. Symphogen og Biovitrum ser derfor rekombinante polyklonale antistoffer som et attraktivt terapeutisk alternativ til immunglobuliner i behandlingen af ITP og forebyggelse af HDN. Symphogen’s rekombinante polyklonale antistoffer kan også bruges indenfor sygdomme, som i dag forsøges behandlet med monoklonale antistoffer. Symphogen’s prækliniske produktportefølje inkluderer projekter, som fokuserer på alvorlige infektionssygdomme og kræft.

Om Sym001 Symphogens mest fremskredne produkt, Sym001, består af 25 forskellige rekombinante anti-Rhesus D (RhD) antistoffer til behandling af idiopatisk thrombocytopænisk purpura (ITP) og forebyggelse af hæmolytisk sygdom i nyfødte (HDN). Prækliniske studier af Sym001 demonstrerede, at lægemidlet hvad angår binding og effektivitet måler sig med eksisterende plasma-oprensede anti-RhD produkter.
ITP er en sjælden autoimmun sygdom, hvor blodpladerne destrueres. Dette kan medføre blødninger i hud og slimhinder og i værste fald i de indre organer. Sym001 kan bruges i behandlingen af ITP, idet det er kendt, at anti-RhD antistoffers binding til røde blodlegemer kan begrænse ødelæggelsen af blodplader og dermed få antallet af velfungerende blodplader til at stige.
HDN er en sygdom, hvor børn med rhesus positiv blodtype, der er fødes af rhesus negative mødre, får ødelagt deres røde blodlegemer af moderens antistoffer. Sygdommen opstår, når moderen har dannet antistoffer mod RhD, for eksempel i en tidligere graviditet med et RhD positivt barn. Ved at give Sym001 forebyggende til moderen umiddelbart efter fødslen hindres dannelsen af antistoffer mod barnets RhD positive røde blodlegemer.

Om Biovitrum
Biovitrum er en af de største biofarmaceutiske virksomheder i Europa. Med faciliteter i både Sverige og England udvikler og forsker Biovitrum i lægemidler mod både folkesygdomme og sygdomme, som rammer mindre patientgrupper. Biovitrum har en bred og balanceret projektportefølje med flere lægemiddelprojekter i kliniske og prækliniske faser til behandling af fedme, diabetes, betændelse og blodsygdomme samt proteinlægemidler. Biovitrum omsætter årligt for cirka 1 milliard svenske kroner og har 550 medarbejdere. Biovitrum blev børsnoteret på Stockholm Børs 15. september 2006.
Mere information: www.biovitrum.com 

Om Symphogen A/S Symphogen er førende inden for udvikling af rekombinante polyklonale antistoffer (pAb), som afspejler immunsystemets diversitet og effektivitet. Symphogens lægemiddelkandidater kan anvendes til behandling af alvorlige sygdomme, herunder infektionssygdomme og kræft. Symphogens rekombinante antistofkompositioner udvikles ved brug af selskabets patenterede forsknings- og produktionsteknologier. Symphogen har indgået samarbejde med flere internationale biofarmaceutiske virksomheder.

Symphogen A/S er en biofarmaceutisk virksomhed med 75 medarbejdere og hovedsæde i Lyngby. 

Se www.symphogen.com for mere information om Symphogen A/S